實驗室主要功能間環境凈化設置
實驗室質檢中心環境參數的設置要求分為三類:
第一類是對功能間有空氣潔凈度要求的。
1、實驗室無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應分開設置;
2、實驗室無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室,室內凈化級別不應低于l萬級,操作區應設置局部100級單向流裝置;
3、實驗室對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應為10萬級。
第二類是對功能間有溫、濕度要求的;
1、如加速穩定性考察室的環境參數通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第三類是普通的辦公區等,沒有特殊要求,像*氣室則要求有專用的排氣設施。
實驗室主要功能間
1、試劑、標準品室;
2、清潔洗滌區,如清潔室、消毒室、準備室、培養室;
3、一般分析實驗區,如化學實驗室、原輔料檢驗室、包材檢驗室、普通儀器窒、成品檢驗室;
4、資料存儲、數據處理區,如檔案資料室、電腦室;
5、留樣觀察室,包括加速穩定性考察室;
6、人員用室,如:更衣室、休息室;
7、特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、精密儀器室、天平室、*氣室等)和生物系統(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。